МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Эспумизан^®

Регистрационный номер:

П N013460/01 от 13.04.2012

Торговое патентованное название препарата:

Эспумизан^®

Международное непатентованное название:

Симетикон

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон — 40,0 мг
Вспомогательные вещества: желатин — 22,47 мг, глицерол 85% — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство

Код АТХ:

А03АХ13

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эспумизан^® — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан^® для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

• избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан^® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3–5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан^® можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям:

по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества:

разовая доза для взрослых составляет 10–20 капсул, для детей старше 6 лет: 3–10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан^® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан^® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан^® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан^® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг.

По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штрассе 2
69412 Эбербах
Германия

Адрес Московского Представительства фирмы:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01