ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Эслидин®
Регистрационный номер:
ЛСР–001048/08 от 26.02.2008 г.
Торговое название препарата:
Эслидин®.
Лекарственная форма:
капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит: липоид ППЛ–400 (фосфолипиды) (в пересчёте на 100% содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина — фракция PPL) 300 мг, метионин (в пересчёте на 100% вещество) 100 мг, масло соевое до 550 мг.
Капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид, железа оксид чёрный, железа оксид красный, железа оксид жёлтый, очищенная вода, желатин.
Описание:
Твёрдые желатиновые капсулы №0 — корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — жёлто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ:
А05С.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный). Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Зссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран поражённых клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.
Метионин и зссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных (внутренних) и экзогенных (поступающих в организм) фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.
Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает её дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеродный и белковый обмен веществ в организме.
Показания к применению
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.
Гастроэнтерология:
Жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсическое поражение печени — алкогольное, наркотическое, лекарственное; нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
Дерматология:
Псориаз в составе комплексной терапии.
Неврология:
Атеросклероз сосудов головного мозга в составе комплексной терапии.
Эндокринология:
Сахарный диабет в составе комплексной терапии; истощение, дистрофия.
Кардиология:
Атеросклероз коронарных артерий в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к компонентам препарата; тяжёлая печёночная недостаточность, печёночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью возможно применение в период беременности и у детей от 3 до 7 лет, а также при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Применение при беременности и лактации
Исследований подтверждающих безопасность Эслидина® для плода и безопасность для ребёнка во время кормления грудью не проводилось. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 месяца, минимальный — 1 месяц.
При псориазе — по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1–3 месяцев.
При псориазе детям старше 7 лет — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 недель.
Применение препарата у детей от 3 до 7 лет — по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1–3 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, усиление частоты сердечных сокращений (пульса), дезориентация. Лечение: симптоматическое (под врачебным контролем).
Форма выпуска
Капсулы. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/ Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия,
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6,
тел.: (495) 974-70-00,
факс: (495) 974-11-10.
E-mail: mail@makizpharma.ru.
